Cardeons portföljbolag SpectraCure AB (publ) meddelade igår om att de har erhållit godkännande(”approving opinion”) från etikkommittén vid universitetet i Köln för att inleda den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer. Godkännandet är ett första steg i den regulatoriska processen inför att studien kan påbörjas vid universitet i Köln. Nästa steg är granskning och godkännande från den tyska myndigheten för medicinteknik (BfArM) samt den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). SpectraCure bedömer att den regulatoriska processen kommer vara klar under våren 2025.
Parallellt med den regulatoriska processen pågår arbete med att skriva avtal med urologikliniken vid universitetet i Köln gällande den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer. Ett avtal innebär ett samarbete med en ny klinik då den pågående studien för återfall av prostatacancer inte innefattar urologikliniken i Köln.
”Att vi nu har fått ett godkännande från etikkommitén vid universitetet i Köln samt att vi för avtalsdiskussioner med urologikliniken är viktiga steg framåt i vår plan att starta den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer på den europeiska marknaden”, säger Masoud Khayyami, VD SpectraCure.
SpectraCure har sedan december 2024 avtal för den kliniska studien för primär lokaliserad prostatacancer med Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) i New York.
För ytterligare information:
Masoud Khayyami, tf. VD
E-post: ir@spectracure.com
Hemsida: www.spectracure.com
För ytterligare information avseende Cardeon, kontakta:
Masoud Khayyami, VD Cardeon AB, E-mail:ir@cardeon.se
Amudova AB är Cardeons Mentor. Tel: 08-546 017 58 E-mail: info@amudova.se
Om oss
Cardeon är ett svenskt investmentbolag grundat 2006 som, sedan fusionen den 24 november 2022, investerar i innovativa företag och startups inom medicinteknik och lifescience. Bolagets affärsidé är att genom investeringar bistå i utvecklingen av en idé sprungen ur ett forskningsresultat till kommersiell produkt. Målbolagen ska bedömas ha potential att förändra den globala marknaden. Cardeon investerar i både noterade och onoterade företag.